2008年3月25日，全国医疗器械监督管理工作会议在长春市召开。国家食品药品监督管理局副局长张敬礼出席会议并做重要讲话。吉林省人民政府副秘书长吴佩军到会致词。会议总结了2007年全国医疗器械监管工作所取的新成绩、新进展，部署了2008年医疗器械监管主要工作任务。

　　张敬礼在讲话中对2007年全国医疗器械监管工作取得的成绩给予了肯定。他强调，医疗器械监管是整个食品药品监管工作的重要组成部分，针对当前医疗器械监管工作面临的形势，各级监管部门要增强做好工作的责任感、使命感和紧迫感，全面履行医疗器械监管职责。要在医疗器械标准制定、审评审批、生产监管、市场监管、使用监管等各环节，以及基础建设方面，积极采取措施，深入开展监管工作；有针对性地整顿和规范市场秩序，防范和消除安全风险。要大力推进监管制度的改革和创新，建立健全权力配置合理、监管制约有效、程序公开透明、权责归属明确的医疗器械审评审批机制和注册、生产、流通、使用相互衔接、相互配合，各环节联动的医疗器械监管机制。国家食品药品监督管理局要加强对地方医疗器械监督管理工作的指导。

　　张敬礼对做好2008年的工作提出了“三个坚定不移”：

　　一是坚定不移地贯彻落实十七大精神，做好2008年和今后一段时期医疗器械监管的各项工作。各级监管部门必须牢固树立和大力实践科学监管理念，认真解决人民群众最关心、最直接、最现实的医疗器械安全问题，积极听取各界意见，切实加强医疗器械监管工作的宣传，为做好医疗器械监管工作创造良好的外部环境。

　　二是坚定不移地夯实监管基础，加强医疗器械监管能力建设，履行好保障公众用械安全的神圣职责。要加快推进医疗器械监管基础设施建设，有重点的整体推进医疗器械监管信息化工作；完善医疗器械技术支撑体系，强化技术审评、技术检测、不良事件监测工作技术力量，切实为监管工作提供服务和保障。同时，要做到专项整治与长效机制建设齐头并进。

　　三是坚定不移地抓反腐倡廉，继续加强食品药品监管系统的党风廉政建设。打造一支素质高、能力强、作风硬的食品药品监管队伍。

　　会议确定了2008年全国医疗器械监管重点要完成的八项任务。即继续做好《医疗器械监督管理条例》修订及配套规章的制定工作；认真总结医疗器械专项整治工作经验，巩固专项整治成果；继续做好医疗器械分类管理和标准制修订工作；进一步加强对医疗器械检测机构的管理，提高检测能力和水平；继续做好医疗器械注册工作；进一步加强医疗器械生产监管工作；继续加强医疗器械不良事件监测和再评价、召回工作；继续加强医疗器械信息化建设。2008年03月31日 发布

 

2008年3月28日，国家食品药品监督管理局召开党组扩大会议，传达贯彻国务院廉政工作会议精神，国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在会上强调，各级食品药品监管部门要认真学习、深刻领会温家宝总理的重要讲话精神，切实加强对权力的监督制约，扎扎实实抓好工作落实，确保全年反腐倡廉各项任务的圆满完成。国家食品药品监督管理局党组全体成员、局机关各司室主要负责人参加了会议。

　　邵明立指出，温家宝总理的讲话全面总结了政府系统过去五年开展反腐倡廉工作的情况；深刻指出了当前政府廉政建设存在的主要问题；着重强调了要在严肃查处违纪违法案件的同时，下大力加强对权力的监督制约，尤其是在加强制度建设方面，要重点抓好五个方面工作；明确要求各级政府及其领导干部，加强对反腐倡廉的领导，加强对公务员的教育、管理和监督，加强自身廉洁自律，充分发挥表率作用。温家宝总理还强调，要严肃查处食品药品监管等四个方面的失职渎职问题，对各级食品药品监管部门抓好廉政建设提出了明确要求。

　　邵明立要求，当前，各级食品药品监管部门要突出工作重点，切实加强对权力的监督制约。

　　第一，要进一步做好权力结构的配置工作。结合这次行政管理体制改革，严格执行国务院机构改革方案，按照决策权、执行权、监督权既相互制约又相互协调的原则，认真做好“三定”工作，合理配置权力、明确岗位职责、严密办事程序，进一步做好权力结构的调整工作，切实把预防腐败的各项措施落实到权力运行的各个环节。

　　第二，要进一步加强制度建设。按照国务院的要求，修订工作规则，完善干部年度考核办法，制定落实药品、医疗器械技术审评主审集体负责制、审评人员公示制和责任追究制的实施细则，进一步完善因公出国出境管理规定，推动廉政工作深入开展。

　　第三，要进一步落实政务公开工作。对近年来开展政务公开工作的情况进行梳理，总结经验，查找问题，采取有力措施，进一步提升政务公开的质量水平。尤其是审评审批、认证发证、检验检测等工作，要进一步拓展信息公开的广度和深度，自觉接受人民群众的监督，确保权力阳光运行。

　　第四，要加快推进信息化建设。用计算机网络这个科技手段来管理行政审批等工作，提升工作质量和效率。

　　第五，要探索建立廉政风险评价和预警机制。采用信息技术，完善相关措施，逐步对行政审批等实行廉政风险评价和预警，推动预防腐败工作的扎实开展。

　　邵明立强调，国家食品药品监督管理局的各级领导干部要坚持求真务实，狠抓反腐倡廉任务的落实。要进一步增强做好监管工作的责任感和使命感，了解情况、掌握实情，把问题想在前，把工作做在前，提前抓落实，防患于未然。各单位要经常回过头来看一看，哪些工作落实了，哪些工作还没有到位，其原因是什么，并采取措施，认真加以解决。对各部门、各单位抓反腐倡廉工作落实的情况，局党组将加大督促检查的力度。年中，将对上半年的落实情况进行抽查，并将情况通报各单位。年底，将结合年度工作考核，对各部门、各单位落实反腐倡廉任务情况以及领导干部廉洁自律情况进行全面检查，对检查中发现的问题，要跟踪督促抓落实。2008年03月31日 发布

 

 

 

这段时间以来，“零差率”正在各大城市风风火火地推行，然而某药企营销人员苦恼地向小编反映，企业其实并不那么喜欢自己的品牌药被零售药店端上平价的“祭台”，所以之前才有了如中美史克和保兴大药房这般的矛盾激化。因为这样，品牌药也挺为难，在今天的“营销”讲堂里，品牌药将直接对话品牌营销人士李学勇和医院代表王秋冬——

　　药企也无奈

　　品牌药：业内人士曾表示：“终端拿品牌药‘祭旗’是市场竞争下快速占领市场份额的需要，更是为了满足消费者对品牌药优质低价的需求，也是药店以市场为导向的品类管理的经营模式。”您同意吗？

　　李学勇（奇正沐古国际咨询机构）：我当然同意这种说法。

　　品牌药：然而品牌药厂家却不以为然，甚至对此种模式深恶痛绝，发生在保兴大药房和中美史克之间的暗斗就说明了这一点，后者甚至通过全面停止供货来抗议或封杀保兴的行为。

　　李学勇：从企业短期行为来讲，这也无可厚非。虽然保兴大药房每周300多盒的销量影响不了中美史克的销量乃至利润，因为前者不管是平价平出还是低于进货价销售，损失的都不是中美史克的利润，但是这一行为却扰乱了中美史克产品（尤其是新康泰克）的价格体系，其他渠道商的眼红和抗议，必然导致渠道冲突和恶性循环，最终破坏中美史克整个品牌形象和价格体系。

　　西药研发成本高，需要高价来保证其成本。数据显示，美国制药公司平均每个新药的研发成本从1987年的2.31亿美元增长到2000年的8.02亿美元，到2006年更是高达15亿美元左右，如此高昂的研发成本当然需要消费者来埋单，价格体系一旦崩溃，埋单的只有企业自己。

　　品牌药：十分感谢您对品牌药企业的体谅。

　　李学勇：话虽如此，我并不认可上述品牌药企业的做法，这种做法大有以其庞大势力抵制正常市场竞争、巩固自身地位的态势。

　　中国的渠道不像欧美国家那样稳固而有序，长期处于国家控制之下的渠道现在处于市场化的初级阶段，必然要经历阵痛。有数据显示，目前国内渠道商有8000多家，零售商有25万家，渠道和终端的竞争使产品价格混乱，且经常处于无序竞争之中，渠道环节的利益分配矛盾加剧是必然的结果。而因循欧美体制的强有力的渠道政策显而易见地与这个环境产生了冲突，而该企业解决冲突的办法是依靠其财大气粗和优势产品，也就是说靠的是“垄断”，而非常规竞争手段。

　　品牌药：目前，中国的医药营销依然不成熟，至少比快速消费品的营销落后10年以上，其症结依然停留在渠道争夺和矛盾解决之中，企业在营销战略上重视营销技巧、推广技巧乃至控制技巧的同时，缺乏对于品牌化营销的考虑，依靠渠道的“地面推广+专家（医生）推广+产品高空广告”建立起来的所谓品牌其实缺乏其核心竞争力。

　　表现在产品战略上则是大量的企业在吃两头，一头是祖宗的药方，一头是国外的仿制药。在大量缺乏自主研发、自主知识产权产品的中国医药行业，竞争注定只停留在一个不规范的阶段，而类似于上述药企的做法有时候也是无奈之举。

　　谁也没赢

　　品牌药：不可否认，上述企业处理这一问题所采取的手段的确有些霸道，但这不是没有办法吗？为了赢，有时候是需要一些非常手段的。

　　李学勇：你以为企业真地赢了吗？中国的消费者从来都是同情弱者，更不能容忍强买强卖，此新闻事件曝光后，媒体的态度就很能表现消费者的态度，斥责的矛盾全部指向这家药企，药企的做法维护了价格体系，却失去了大量消费者的信赖。

　　另一方面，药企可以断一家渠道商的货，但无法断所有渠道商的货，随着我国医药市场竞争格局的日益完善，平价药店和平价诊所也是一大趋势，不断挤出渠道利润，让利消费者，坚持“品质更高、价格更低”的价格定位策略是其获取最初竞争力的法宝，因此在医药渠道没有天下一统之前，拿品牌药“祭旗”的做法只会层出不穷，断货只能救一时之急，不能解一世之困。

　　2007年，伴随新医疗卫生体制改革方案出台、药品继续政策性降价、网上药品集中采购在全国展开等等一系列举措，目前的药品市场格局将被逐步改变，伴随着社区医疗卫生体系及新型农村合作医疗制度的逐渐推广和深化，药品消费过分集中于城市大型医院的状况也将得到改观，而各地政府主推的“零差率”模式也将大力推广，药品降价是大势所趋，这个大势将逐步“逼迫”药企重新考虑医药营销的“模式”问题：通过哪些手段重新分配利润，而不是减少企业的利润或降低成本。国家的政策其实是在逐步清除行业“潜规则”。

　　品牌药：李先生的意思是渠道扁平化？重新设计各个环节的利润分配，不符合市场规则的渠道费用逐步剔除。按常规来说，药品的实际成本还不到药品批发价格的2成甚至更低，大量的费用被渠道环节侵占，国家一次次进行政策调整、降价也是希望行业能够通过市场竞争清除不合理的渠道费用，一方面让利消费者，另一方面也是规范行业；而品牌药企业作为行业的引领者，有义务、有能力也应该有魄力承担这一职责，考虑品牌药的充分市场化，以个别品种为试点，重新设计各个环节的利润分配。

　　李学勇：对，这是根本的解决之道。当然，有规模的企业也可以考虑通过自建渠道来解决，这也是企业寻求新的利润空间的有效途径。

　　他山之石

　　品牌药：那么，在现阶段还没有建好更扁平的渠道以前，药企就只能任由零售“宰割”了吗？

　　李学勇：其实不然，药企完全可以通过产品组合来稳固价格体系。在企业竞争战略上，保持高利润的前提是持续推出替代新产品，而非保持产品高价。在这一点上，药企应该学习英特尔、微软或苹果，英特尔一直在更新换代，从80386一直更新到酷睿双核甚至四核，而微软也由DOS操作系统不断更新到目前的Vista，苹果则将于2008年推出16GB的iphone，价格与去年的8GB相同，如此才是保持高利润的最佳方式。

　　当然，药品的创新具有一定的特殊性，但我相信这个问题并非不可解决。其实，康泰克、新康泰克不就是一个很好的案例吗？只是，新康泰克以后是否就裹足不前了呢？我相信，药企只有不断创新、引领行业才能摆脱仿制者和跟风者。

　　品牌药：产品创新毕竟不能一蹴而就，还有没有更快的解决办法呢？

　　李学勇：可以试试渠道和产品的分类管理。药品分处方药和非处方药，而后者又分为OTC甲类和乙类，到了渠道上又分为大医院、中小医院、药店、分销商等等。其实，在这一点上，医药企业应该充分学习酒水营销的渠道、终端管理方法和策略，针对不同的渠道主推不同的产品和产品线，同样是一种药，相信大多数药企都有分别适应医院和药店的不同的产品形式，那么走不同的药店是否还应该有不同的形式呢？是否还应该针对各种促销活动搞一些特殊产品呢？

　　再不行的话，企业就跟渠道商紧密合作吧。拿你家的药来“祭旗”，自然是因为你家的药品有市场、有诱惑力，在消费者心中有影响。在这种情况下，品牌药应该主动走上“祭坛”，厂家促销员也好，业务员也好，能不能想些可以协调的方法，不只是统计销量、计算费用、供货、断货，而是配合终端商一起考虑，不降价也能给消费者诱惑和实惠的“祭旗”方式，促销装也好、赠品也好、积分返利也好、轮流特价也好，只要不影响渠道冲突和价格体系，很多终端方法都可以用，通过销售政策灵活处理。这样既不损失企业方的利润，又能增加销量，何乐而不为呢？

　　王秋冬（河南省平顶山市平煤集团总医院）：我建议品牌药企业控制代理商数量，给代理商一定的压力和动力，以免代理商之间的恶性竞争。同时，药企要与终端零售商签订必要的约束协议，保证销售价格等。

　　【嘉宾赠言】

回过头来看看，走上“祭坛”的品牌药其实是幸运的，不幸的是企业对待它的态度。相信不管企业的态度如何，经过一系列的国家政策调整，未来几年时间里，中国医药营销的“清流”将逐渐呈现，规范的市场秩序和丰富多彩的营销表现将占主流，而在改革开放30年之际，这个势头已经出现了，这个时候，品牌药还是主动走上“祭坛”去开启这个大时代吧，换句话说：品牌药谁与争锋！

 

　  2007年3月1日，A药监局在B医疗机构抽样一批药品“女宝胶囊”（批号：20060605，生产日期：2006年6月5日，规格：0.3g/粒）送C市药品检验所进行检验。C市药检所检验上述药品得出的检验结果为：水分超标。接到检验报告后，A药监局执法人员立即对B医疗机构进行检查，检查后发现有上述同批号、同规格、同厂家生产的“女宝胶囊”60盒及销售清单2张，执法人员当场对上述药品及销售清单进行扣押处理。

　　在随后的调查过程中，核实B医疗机构共从D公司购进过100盒“女宝胶囊”，时间分别为2006年7月30日和2007年3月26日，两次购进的均为同批号、同规格、同厂家生产的各50盒药品，执法人员抽样的药品是B医疗机构2006年7月30日购进的。

　　该份检验报告书是否可以对不同时间段的同批号、同规格、同厂家的“女宝胶囊”定性为劣药呢？执法人员在对该案件的处理过程中产生了以下不同看法：

　　第一种看法：B医疗机构购进的上述两批“女宝胶囊”是同批号、同规格、同厂家生产的，因此可以根据C市药品检验所出具的检验报告，按据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项规定，对B医疗机构购进的上述两批“女宝胶囊”均按劣药论处。

　　第二种看法：由于B医疗机构购进的上述“女宝胶囊”是分两批购进的，并且购进的时间间隔了半年以上，因此对B医疗机构于2006年7月30日购进的50盒“女宝胶囊”，根据C市药品检验所出具的检验报告，可按劣药论处；B医疗机构于2007年3月26日购进的“女宝胶囊”，由于购进的时间较短，受南方潮湿空气的影响不大，因此不存在水分超标的可能，所以可以解除扣押。

　　第三种看法：由于B医疗机构购进上述“女宝胶囊”是分两批购进的，并且购进的时间间隔了半年以上，因此对B医疗机构购进的第一批“女宝胶囊”应按劣药论处；对购进的第二批“女宝胶囊”应再进行抽样检验，确定其水分是否超标后再做处理。

　　点评

　　本案争论的关键点在于一份药品检验报告书是否能够对同一批号的药品进行定性，本案中的“女宝胶囊”可能是由于储存环境的影响而导致水分超标，那么对第二批“女宝胶囊”就应再检验，以得出的检验结果作为行政处理的依据。如果另一家医疗机构也购进了该厂家该批号的“女宝胶囊”，并且已经全部使用，是否可以依据该份检验报告书同样定性这家医疗机构的“女宝胶囊”就是水分超标呢？这显然是缺乏法律依据的。所以，笔者赞同第三种观点。

　　但令人感到遗憾的是，本案件实际的处罚结果却是将两批“女宝胶囊”均定性为劣药，并依照《药品管理法》第七十五条的规定对B医疗机构做出如下行政处罚：1.没收使用的劣药60盒；2.没收违法使用劣药的违法所得；3.处以违法使用劣药货值金额3倍的罚款。

　　本案给我们的启示是：一份药品检验报告书只能针对被抽样的当事人于同一时间购进的同一厂家、同一批号的一种药品进行药品质量上的定性。希望执法者在遇到类似情况时能够做出正确的处理，三思后再做决定。

 

 

2008年3月17～18日，全国药品抽验工作会议在广西壮族自治区南宁市召开。会议提出，2008年药品评价抽验的重点放在公众基本用药的质量状况和水平上，而监督抽验的重点则主要放在对药品不良反应或广告监测发现的问题，以及突发事件涉及涉嫌在中成药中添加化学物质和评价性抽验发现问题的品种。会议对做好2008年国家药品抽验工作提出了四点意见。

 

     一是要明确任务，严格工作制度。2008年国家食品药品监督管理局药品抽验计划从抽样、检验、结果上报、统计分析等环节均发生了很大的变化，国家评价的药品品种主要是国家基本药物目录中的品种，重点是对老百姓常用的药品质量状况进行分析评价，各省（市）级药品检验所要明确任务，严格制度，把完成抽样和检验任务作为工作重点，确保国家药品抽验任务高效率、高质量、高水平完成。

 

     二是要建立药品抽验管理信息系统。针对我国药品抽验存在的问题，国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室研制了“药品抽验管理信息系统”，该系统对药品抽验各环节的信息进行管理，及时获取所有检验数据，并定期对抽样质量和完成情况进行监督和评估。有利于避免盲目、无效的样品抽取行为。

 

     三是要制定药品质量评价体系和指标。各省（市）级药品检验所要充分研究国家评价抽验品种的全国生产、质量标准、工艺处方以及各流通环节的质量状况，分析该品种在生产中因工艺控制或辅料配方等因素，可能导致出现一些影响药品质量和疗效的潜在隐患问题。

 

     四是要发挥药品监测车的作用。药品监测车将药品的行政监督和技术监督有机的融为一体，能有效提高药品质量的动态监控水平，各级药品检验机构要充分利用这一技术优势，提高监管的科技含量，在全国形成药品质量的动态可控局面。

 

 

 

2008年3月16日下午3时，国家食品药品监督管理局负责人在大会新闻中心就“食品、药品安全”问题接受中外记者的集体采访。

     记者：请问，在2008年全国食品药品监督管理工作会议上，邵局长表示过“要重点治理化工企业生产原料药和药品生产企业使用化工企业生产的原料药直接生产药品的问题”，对于这一块的监管重点和难点，相关的监管措施和整治措施如何？

     吴浈：非常感谢你提出这个问题。你讲的这个问题，说到底就是药品的原料药问题。因为直接用于药品的化学活性成分，在国内是把它作为原料药管理。药品管理法明文规定，生产原料药必须具备生产条件，也就是获得生产许可，必须具备GMP的环境条件，获得认证证书，上市的产品必须符合国家标准，获得批准文号，这才能有资格生产原料药。

     现在区别是什么呢？有些化学活性成份，可能在原料药的前一步，还不能称之为原料药，因此这类化学活性成份可能在我们监管之外。因此这个问题已经引起我们的注意，包括国际社会也对此给予关注。

     我们已经在采取措施加强这方面的管理，措施包括：首先要摸底，摸清楚到底有多少企业在生产这些东西。大家知道，中国的化工厂较多，直接用于药品的活性成份、品种又很多，所以首先得摸底，我们现在已经开始了与有关部门共同开展摸底调查。

     第二，在国内有明确要求，没有药品标准的其他化学活性成份，如果要用作药品生产，必须要有明确的购进单位，自己还得严格把关，制定相关标准。所以，国内药品生产企业必须按照这个要求来做，要能够溯源。

     第三，摸清底数之后，要采用登记制、备案制或者许可制，根据不同的情况采取措施。这些措施目前都在拟定之中，今后将向大家通报。

　  

 

南方持续多日的暴雪，不仅刷新历史之最，也在无声之中向世人警示些什么？全球性气候的变暖，极端天气出现频率的增多，当这一切真实发生在我们身边时，我们才体会到情况的严重！此次暴雪恰逢春运高峰，严重影响了人流、物流的流通，人们有家难回，物价普涨。

大雪封路，商家急，厂家更急，产地有货难运出，市场大货又难寻，因此中药材市场多数品种有不同程度的上调。如：青翘，产新以来，市价一直在低迷运行，产地价一度下降至12—12.5元，随着库存消化，近期产地出现难有的热销，产地价稳步上升至13—13.5元，运到市场成本则更高，因为现在运费比正常时候高了近一倍！因产地存量已少，

估计明春随市场消化其价还应稳步上升。金银花时值用季，加之近期货物流通受阻，市价略有上升。全草类品种受此影响则更大，市价多数上升。鱼腥草、淡竹叶、淫羊藿等品种市价均有不同程度上调。

因此次大雪正值多数品种休眠时期，到底能对那个品种有影响，影响有多大？商家多在猜测之中，因此近期虽是多商问询但少商入手，价格总体以平稳为主。

商家关注的品种有：山萸肉、连翘、五味子、八角、枳壳、川芎等品种。但我们可以相信，此次大雪无疑给2008年市场带来新的动力！

其它品种：

人参在一个相对疲软状态中运行，旺季中未能有好的表现，但产地后续产量不足，市场存货商家仍是信心十足。党参销畅价坚，因说苗子不足，明春还应有波澜。南沙参野生资源本来已少，因说产地出口顺畅，而市场大货难寻，市价也上升新一台阶，现未撞皮价16—18元，撞皮价达22元。太子参上调1—2元。丹参山东货价萎，地产货因多做饮片销畅价坚。三七市平，中药材天地网上由昆明分公司主持的三七辩论大赛正如火如荼的进行，但无论正反也好，反方也罢，大家一致看涨，只是时间和幅度的争论而已。甘草产新价稳。当归市畅价平，明春随新货大量上市价仍有变化。川芎随奶芎起挖，市价又上升至14元以上。羌活在商家意料之中稳步上升。独活销慢价趋滑。元胡价坚。生地市平。黄芪今年当地种植有量，且多数仍在农民手中，市平价萎于6元左右。黄连市畅价坚，后市也有商关注。家种黄芩鲜品产新已结束，干货大量上市须明春，因此近期市畅价稳升。天冬稳。麦冬价略反弹，市上商家多以销定购等待产新情况的明朗。

土贝母多年价低，近期市价略有上升。松贝逢用季，市畅价坚。白术市平。白芍价稳，因此品起价幅度尚不大，前期有商家入手囤积。白芷价暂稳，因农民手中仍有不少货源待售，估计后市价格以平稳为主。白及销畅价略升。泽泻因今年减产，产地火但市场平，市价变化不大。天麻产新量少市价稳步上攀。桔梗虽说今年出口不畅，但因在地面积已少，后市仍有不少商家关注。水半夏产地价略升，市价转坚。旱半夏市平。柴胡价显疲。香附工值提升，市价上一台阶。

　　远志价趋滑。黄精市畅价走高。防己产新量小，市价坚挺不下，价高产量却未能大上，说明资源已不足，看来其后市价格已走上了上升通道。板蓝根产新以来，因厂家补充库存销畅价升，近期随厂家罢手，市价转稳，现东北产地价4.3—4.4元。何首乌产新市平。三棱价萎。蒿本价升。苦参因今年产量少，市价稳步上升。百部产新量不大，市价升至7元。肉苁蓉价升。石菖蒲价坚。节菖蒲价稳。白茅根价升。两头尖今年来货量大价滑至16—17元，因此品野生尚无家种，且销量有递增之势，后势商家应留意。

 

中成药确实没有明确规定有效期和失效期，但是由于包装各不相同，保证质量的差异很大。有些比较严密，如一些蜡丸，其中蜜丸可以较长时间保存不坏，有的地方至今还保存有清朝年代的药丸，质量完好，成为精品。而同样的蜜丸，如保存在简易的蜡封纸盒内，就比较容易发霉变质。所以我们在使用中成药时，一定要认真仔细地检查一下，看是否已经变质霉坏，或发生了其他异常情况。如有任何异常或变质现象，都不应服用，以免引起不良反应。

　　中成药常见的变质情况如下：

　　1.霉变。空气中的霉菌孢子感染了药物以后，特别是感染了含糖的药物后，遇到适当的温度、湿度就会长出菌丝，这就是发霉。蜜丸发霉后，常带有灰绿或灰白色的斑点，只要认真检查，就很容易识别。糖浆发霉后，还可以见到白色的絮状物。

　　2.糖衣变色。糖衣片会因蜡衣溶化或糖衣受潮溶化而褪色或变色，或有起斑现象，这是由于药片受潮气、温度等的影响而发生的变异。有的胶丸、胶囊、糖衣片吸潮后，还会发生互相粘连或粘瓶现象。

　　3.针剂因贮存时间过长，会发生变色或沉淀现象。

　　4.结块。冲剂、颗粒剂、散剂，由于贮存中吸潮、受热而凝结成固体或粘连成块。

　　5.裂片、松散。这是由于吸潮所致。

　　6.皱皮、干裂和硬结。大蜜丸常发生此种情况，这是由于包装不严，时间太久，温度过高，使水分散失而过于干燥所致。

　　7.反砂。是含糖中药中的糖质结晶析出。水蜜丸也会析出点状结晶，这是由于水分过度蒸发所致。

　　8.融化。如阿胶等胶剂或膏药，因贮存温度过高，便会发生融化变软，使其变形。

　　9.虫蛀、染色。水蜜丸、大蜜丸、水泛丸等，均可发生此种情况，系在贮存中受潮所致。虫蛀可形成蛀洞甚至可见虫的排泄物。染色则出现绿色或白色小点，系受潮霉变所致。

　　10.发酵。糖浆可因温度高，水分蒸发集中在表面，使局部糖浆稀释，而引起酵母菌在表层大量繁殖，甚至由于产生大量气体而引致爆炸。有的则因局部发酵而出现酸败的异味。

　　11.气味改变。除因发酵所致的酸味外，含挥发油的中成药，因包装不严，挥发油散失后，则可出现异常气味。

　　12.沉淀。除针剂因贮存时间过长，会出现沉淀外，有些酒剂因酒精挥发过多后，也会出现沉淀。

　　有些中成药因贮存时间过久发生霉变，服后常会引起腹泻，有的因感染了细菌也可引起腹泻。蜜丸的简易鉴别方法是，将蜜丸放入凉水中，如发生灰色或微绿色浑浊，甚至有白色絮状物出现，即是霉变的初步证明。如果再经过细菌或霉菌培养检查，更可以进一步确认这批蜜丸是否已经变质了。变质的药物不能吃。