国家食品药品监督管理局举办十七大精神辅导报告会
2007年11月中旬,为了帮助机关公务员及直属单位的党员、离退休干部深入理解领会党的十七大精神,准确把握十七大阐述的一系列重大理论和实践问题,局直属机关党委举办了三场学习十七大精神辅导报告会,邀请中共中央党校教授分别做了题为“科学发展观是发展中国特色社会主义的重大战略思想”、“努力改善民生,构建和谐社会”和“坚持以人为本,改善民生”的专题辅导报告。与会同志一致认为,报告深入浅出,通俗生动,既有理论深度,又有现实针对性,很精彩、很生动,对于充分认识十七大的重大意义、全面把握十七大的丰富内涵、深刻领会十七大的基本精神帮助很大。大家表示,只有全面、准确地理解党的十七大精神,充分认识科学发展观的要义,才能进一步牢固树立和实践科学监管理念,把党的十七大精神化作搞好本职工作的强大动力,以更加出色的工作成绩,体现学习贯彻党的十七大精神的丰硕成果。
国家食品药品监督管理局关于印发
《药品GMP认证检查评定标准》的通知
(国食药监安[2007]648号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为进一步加强药品生产监督管理,切实做好药品GMP认证工作,全面提高认证工作质量,国家局对《药品GMP认证检查评定标准(试行)》进行了修订。现将修订后的《药品GMP认证检查评定标准》印发给你们,该标准自2008年1月1日起施行。
国家食品药品监督管理局
二○○七年十月二十四日
第九届药典委员会新增委员遴选会议召开
2007年11月8日下午,国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)邀请70位第八届资深药典委员,在北京会议中心召开第九届药典委员会新增委员遴选会议。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈同志出席会议并作重要讲话,王永炎院士、肖培根院士、赵铠院士等著名学者参加了新增药典委员的审议和投票,国家局相关司室的负责同志参加了会议。本次会议的主要任务是按照国家局《关于开展第九届药典委员会委员遴选工作有关事宜的通知》(国食药监办[2007]571号)的文件精神,遴选产生第九届药典委员会拟新增委员。
吴浈在会议上向与会委员介绍了第九届药典委员会委员遴选工作的相关情况,系统地阐述了委员遴选工作对于药品标准工作乃至药品监督管理工作的重要性,并对本次委员遴选工作提出了具体的要求。吴浈强调,委员遴选是组建工作中最重要的环节,事关药品标准工作全局,意义深远、责任重大。组建一支高水准的药品标准专家队伍,对于正确把握我国药品标准工作的科学发展方向,确保《中国药典》2010年版高质量按期颁布实施,推进我国药品标准工作又好又快发展具有十分重要的意义。
国家食品药品监督管理局对本次第九届药典委员遴选工作高度重视,为做好新一届药典委员遴选工作,2007年9月21日,国家局印发了《关于开展第九届药典委员会委员遴选工作有关事宜的通知》(国食药监办[2007]571号),第九届药典委员会遴选工作全面启动。本次委员遴选工作采取民主推荐和个人自荐相结合的方式,坚持公开、公正、公平的原则,努力扩大参与范围,截至2007年10月24日,国家局共收到844名新增候选委员的《推荐表》,经过严格的形式审查以及第八届资深药典委员严格把关,反复研究,充分酝酿,最终初步遴选出348名新增候选委员。新增候选委员来自全国32个省(区、市)、总后卫生部、新疆生产建设兵团系统以及在京中央国家机关及其直属单位,全部具有正高级技术职称,除医学专业外,委员年龄严格限定在60岁以内,涵盖了与药品标准工作密切相关的临床、科研、教学、生产、检验等单位的优秀人才,具有比较广泛的代表性和先进性。
为保证本次遴选会议公平、公正、有效,本次会议采取以委员无记名投票的方式遴选产生第九届药典委员会拟新增委员。会议还专门邀请了国家局纪检组监察局和局机关纪委的有关负责同志对本次遴选会议全程进行监督,充分体现了公开、公平、公正的原则。
在委员投票过程中,与会委员本着对我国药品标准工作高度负责的精神,坚持德才兼备的原则和优中选优的方针,统筹兼顾候选委员的专业背景,学术造诣,业务水平,身体、年龄状况等多方面因素,严肃郑重地为药品标准工作,投下了神圣、庄严的每一票。经过紧张、有序的民主投票,会议从348名新增候选委员当中,遴选产生了第九届药典委员会拟新增的委员,涉及22个专业(工作)委员会。拟新增委员汇聚了与药品标准工作密切相关的临床、科研、教学、生产、检验等领域的知名专家学者,整体综合素质较高,结构比较合理,真实地反映了与会委员的意愿,实现了优中选优的目标和宗旨。
本次会议的成功召开,为在今年年底以前全面完成第九届药典委员会组建工作奠定了坚实的基础,对于药品标准工作和中国药典事业的健康发展具有十分重要的意义。
新疆自治区整顿和规范药品市场秩序专项行动取得阶段性成果
国务院办公厅、新疆自治区《关于整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》下发以后,全区食品药品监管系统积极行动、主动出击,加大日常监管力度,扩大药品监督检查的覆盖面;依靠现代科技手段,突出对流通使用环节中血液制品的监管力度,抓源头,打要害;坚持整治与规范并重,严格执行药品经营企业质量管理标准,规范药品生产经营秩序;加强与司法机关的沟通,将危害社会经济秩序、侵害人民群众利益的不法分子移送公安机关严惩,坚决维护各族人民用药安全有效。
专项整治以来,该区共检查药品生产经营企业6539家(次),医疗器械经营企业4431家(次),检查覆盖面达100%。截止到目前,已责令2046家存在问题的企业进行了整改,查处药品医疗器械案件5690起,罚没款1794.03万元,捣毁假药窝点47个,移送司法机关9起13人。专项行动中还特别对药品经营企业、医疗机构经营使用“人血白蛋白”药品做到“逢进必筛”,先后在全区13个地、州、市查处5687瓶假冒“人血白蛋白”的药品。
下一步,该区食品药品监管系统将重点打击非法渠道购销假劣药品,挂靠经营,超方式、超范围经营和无生产许可证、无产品注册证生产、经营、使用医疗器械(义齿)等违法违规行为。对个别屡罚不改的,还要取消其药品经营资格,清除出药品市场。
新疆自治区整治虚假药品广告有成效
新疆自治区食品药品监管部门根据《全国产品质量和食品安全专项整治行动方案》部署,严查虚假药品广告,对夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者等违法行为进行专项治理,取得了成效。
一是在严格核查药品广告审批内容的基础上,加大对违法广告的监测审查和查处力度。二是及时公布药品广告审批内容,曝光违法违规药品广告。对冠用知名人士、患者名义及扩大药品功能主治、适应症,夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的参花消渴茶等17种违法广告药品,采取行政强制措施,暂停在市场销售。三是加强与工商行政管理部门的联系和配合,形成整治违规药品广告合力。2007年9月份以来,先后在各类媒体上发布的140种虚假违法药品广告移送自治区工商局依法查处。目前,报刊药品广告中以知名人士、患者名义扩大疗效适应症等违法药品广告已杜绝,药品广告比整治前减少了80%,药品广告整治工作得到了社会和公众好评。
近期,新疆自治区食品药品监督管理局还将出台《自治区实施违法药品广告行为强制措施工作程序》和《违法药品广告更正标准》等制度,使违法药品广告治理工作经常化、制度化、规范化。
医药经销商"双管"齐下决胜市场
医药经销商“双管”齐下决胜市场
近几年,医药经销商抢占市场之势愈来愈猛,每家经销商都想在市场上分得一杯羹。而且,品牌经销商逐渐走红。除了有利润产品外,广阔的渠道、完善的配送体系、优质的服务机制、执行力强的营销队伍都是品牌经销商成功的关键所在。
然而,成功不能复制,我们更多的经销商更应从自身做起,赢得更多的发展空间,其中,“双管”齐下或许有所裨益。
管好自己的人
经销商似乎永远盯着市场,把所有精力都投入到市场中去,毕竟市场是经销商生存的依靠。然而,有些经销商却因此忽视了对自身队伍的建设,导致队伍执行力差也是经销商不能操纵市场的原因之一。
业务员兼职,无心开发市场。某经销商为了节约营销成本,安排配货司机兼职业务员,一边开发市场一边送货,也就是说司机就是业务员,而事实上,多数司机并不具备营销员的素质,如果赶鸭子上架,往往没有好结果。但经销商不这样认为,他们觉得开发市场的前期工作都已经做好,司机再开发就容易多了。殊不知,司机不能与客户有效沟通就容易失去部分市场。即使此司机有较强的业务能力,他同样也会兼职,“兼职”干不属于经销商的产品,从中谋取私利,一样对经销商不利。这样的经销商,他手下的业务员多从事第二职业,对经销商缺乏信心,过着得过且过的日子。因此,经销商应培养专职的业务人员,能够专职于市场开发。
经销商承诺虚设,使军心涣散。经销商无论开发中低端市场还是高端市场,都要亲自出马解决一些关键性因素,接下来的事就是让手下的人打点。为了刺激业务员维护好市场,经销商往往制定一些激励政策,比如按比例提成,或者年终完成指标给予多少的奖励。但有经销商把心思都用在了市场上,只是草率制定方案。随着业务员离指标越来越近,业务员认为马上要拿到相应的报酬了。但经销商多会认为是自己辛辛苦苦地开发了市场,打点了所有事宜,业务员多是“跑跑腿”罢了,于是变更激励事项,减少业务员的收入,业务员即使完成了预期的指标,也拿不到相应的报酬。很多经销商总是有意无意干这种事,于是军心散了,业务员走人或者兼职去了。可见,经销商坚守诚信非常重要,说到做到,才能使自己的公司长久发展。
无效沟通使人才流失。经销商整天忙于市场开发,无暇顾及内部人员。笔者认识的某经销商手下有名出色的业务员,经销商非常器重他,甚至想提拔他。但此业务员忽然离职,去向不明,却没有给经销商造成任何损失。后来,经销商在一次药交会上见到了这名业务员,但此时,这名业务员也成为当地著名的经销商了。该经销商与之沟通时才明白,当时主要缺乏彼此的沟通才造成此业务员离职:业务员结婚时希望经销商参加婚宴,但经销商忙,又考虑此业务员很重要,就送了一份厚礼,却不明白业务员想要的不是钱,而是“面子”;业务员几次去经销商办公室,提出自己开发市场的建议,经销商认为那是自己的事,几次都是“以后再说”,没有给业务员肯定或者否定的回答。此时的经销商才感觉到和自己人的沟通同样重要。
因此,管好自己的人也是经销商从事经营的关键所在。经销商要花心思学会管理,只懂得与合作者和竞争者有效沟通的经销商未必就是赢家。
管好自己的事
管好自己的人,之后呢?经销商的“双管”齐下,还包括管好自己的事。
专职于区域开发。有经销商野心勃勃,希望不断扩充自己的地盘,于是南征北战,并且不断与药企沟通,给予自己优惠待遇,信心倍增开发市场,但很少有相应的回报。原因就在于经销商不能专职于适合自己的市场开发。
一些品牌经销商总有自己固定的“客户”,并不轻易扩张地盘,原因在于漫无边际地开发,除了增加营销成本外,也很难与药企达成一致协议。所以,经销商要“管好自己的事”,专注才能有所建树。
--专职于渠道维护。有经销商迷信于渠道建设,而所谓的“渠道”,只是简单的货物配送渠道,并且坚信自己的渠道坚不可摧。然而,市场变动,“渠道”很有可能受到冲击,因此,经销商要学会创新,创新才能专业,只有专业化发展,才能使自己独树一帜。
某经销商在开发一市级市场过程中困难重重。业务员回来抱怨说,此市场无法开发:诊所、药店只能从当地医药公司进货,而当地医药公司拒绝与自己合作,有“垄断”之嫌;而医院又有当地的卫生局控制,统一招标,其间另一家公司长期与卫生局合作,自己属于后来者,打进去确有困难。经销商了解情况后,积极与当地有关部门沟通,最后居然有几个产品打进当地的几大医院。原因在于那家经销商的产品尽管品种多,却以普药居多;而自己的几个产品受到当地医院的欢迎,因此当地有关部门松了口,使自己的产品顺利进入。可见,此经销商的优势在于选对了产品,没有盲目跟风;同时,此经销商善于沟通,使对方接受了自己。所以,经销商不应只顾及对手的实力、价格的高低,专注、专职才能使自己的“渠道”畅通无阻。
医药营销管理:思维创新才有行为创新
回顾当年,我们满腔热血在医药行业拼搏的时候,只知道行动,不知道方法,所以我们成功了!但成功以后,却突然发现我们被企业“骗”了,特别是从外企出来之后才知道原来国企、民企那么好赚钱!原来我们只知道要提升我们的职业生涯,不知道赚钱。正因为如此,我们曾经走过的路程和曾经经历过的职业成就了今天更高层次的思维。毕竟,只有思维创新,才会有行为创新。
行业重新洗牌带来的“思维转变”
医药行业进入微利时代,药品降价,盈利空间进一步压缩;医药新政实施,法律、法规不断健全、规范;企业之间不断兼并与重组,医药行业的集中度越来越高;更多外企进入,竞争惨烈,中小型企业生存危机突出……
再看一下药企的现状和表现:
很多企业目前还难以适应国家政策的严管和调整;行业的整合和变革让很多企业无所适从;常规的营销模式越走越窄,陷入困局。
有人说医药不好做了,确实是这样的。过去,只要是个药品,就能有20%以上的增长速度,但今天不是了。然而药品仍然属于高毛利产品,只是我们原来的营销手段不能适应今天已下调到15%~20%的利润空间而已,用原来最原始的、高毛利的办法做今天薄利的产品,肯定是不行的了。
都说今天消费者的忠诚度很差,这也是必须面对的一个事实。因为在这个过程中没有一个因素是稳定的。在竞争中,必须在变量中求变量,才能显示出我们对医药行业的判断和管理技艺的高超。
营销管理困惑中的“思维提升”
医药行业正在从“医药产品的销售阶段”向“企业体系化管理阶段”过渡。当年第一批做医药产品的人是靠胆子大,第二批做医药产品的人是手头拥有很多暴利产品,第三批是靠与上下游的关系。今天在进行某种企业行为的时候,也就是说“商人”不能变成企业家的时候,就感觉到了步履的蹒跚和思想的沉重。游戏规则告诉我们,只有用哲学的思想和丰富的内容和视角,剖析我们在营销模式、营销管理及获利能力等方面的差异性和竞争力,才能再一次激活我们自己手里所拥有的资源,提高生存能力,扩展发展空间。
当前医药企业的困惑主要有:医药新政下,医药企业如何发展?营销模式和方法如何变化?为什么中国医药企业可以做大,而很少能做强、做长久?如何做好一个中国医药职场的职业经理人?如何与跨国医药公司竞争?医药企业如何用有限的资源去获取最大的经济效益?小企业如何“四两拨千金”?“切”市场需要几把“刀”?医药企业的竞争力是什么?中国医药企业的创新机会在哪里?
当舶来的营销思想遭遇中国实践时,中国的企业已经将八方之“术”上升为“道”,在中国的环境中演绎着“中国规则”。医药营销管理的最大价值,是为管理者提供了一种全新的思维方式。而要深刻领悟其内涵,则首先要跳出传统的知识背景和思维模式。现在战争胜负已经不取决于武器,而取决于对整个作战系统的运作。医药行业的竞争同样如此,成功的关键取决于对产品运作体系的规范程度以及它的行动力和效能,因为它已经进入了体系竞争阶段。
医药企业竞争中的“思维激活”
医药企业静态竞争的特点有:影响企业竞争的变量比较少;各个变量的变化相对比较慢;竞争优势的可保持性比较高;制定战略所关注的是行业选择和定位。
医药企业动态竞争的特点有:影响企业竞争的变量增加;各个变量的变化明显加快;竞争优势的可保持性降低。
在静态的竞争中,进行市场开拓和遭遇反击起码会有5年的时间,在当前竞争优势已经耗尽的时候再建立市场壁垒是来得及的。当一个竞争开始遭到市场的反击或者竞争对手阻击的时候,这个变化速度是非常快的,所以我们的办法就是通过获得连续的短暂优势以获得持久优势。从思维模式讲,不要试图建立一个完整、有序、能够包打天下的营销模式、管理模式、销售模式。
动态竞争的关键是转变成本观念,重视时间成本和机会成本。在这个过程中,企业的规模、反应的速度、执行的质量、整合的创新性决定了动态竞争的成败。对待动态竞争,我们应该坚持“三性”:
问题的永恒性 今天的状况告诉我们变革本身就是生存,只要生存,我们就会遇到各种各样的问题。进一步说,越是生龙活虎,问题就越多,只有倒闭的企业才没有问题。
问题的预见性 既然是变量求变量,一定会在短期内设定一个恒量,即什么是不变的。这就要求我们要有前瞻性和预见性,重要的不是这个环境发生了什么,而是怎样去认识正在发生着变化的环境。
问题的实用性 随着变革的加剧,生存的挑战变得越来越复杂,只有那些用最快速度做出正确决策并用最快速度加以实施的企业才能生存下来。
信息来源:医药经济报
医药行业:受益于医改 面临新机稳步复苏
对国内70多家券商研究所1800多名分析师的投资评级数据进行的统计,本周投资评级上调居前的30只个股中,所属行业比较分散,金属与采矿、房地产行业各有4家公司入选,制药、化工品、家庭耐用消费品、林业与纸制品各有2家公司入选,其他个股行业特征不明显。
由于金属股、地产股近期仍处在调整过程中,我们选择相对强势股的医药股进行点评。
前三季度医药工业实现工业生产总值、销售收入和税前利润4459亿元、4163亿元和374亿元,分别同比增长25.21%、26.64%和49.74%。从行业数据看,我国医药经济在规范化进程中稳步复苏,收入恢复性增长,利润增长明显,为07年全年良好增长态势定下基调。
医改方案或在年内出台,而今年医保覆盖面已逐步扩大,带来医药市场扩容;明年医药分开等政策可能逐步推开,虽然推行还有一定难度,但是仍需密切关注由此给制药企业带来的经营上的重大变革,如社会药房销售额的大幅度提升。同时,药品注册新政和新修订的GMP认证标准,在一定程度上提升行业集中度:一方面药品注册新政强调真实性和现场核查,还特别厘清新药证书发放范围,提高新药门槛;而新修订的GMP认证标准则增加了对企业软件管理方面的技术要求。综合来看,08年行业将重回快速发展轨道,预计明年医药工业总产值将在7400—7600亿元,同比增长19—20%。
中信证券分析师姚杰等建议投资者充分考虑政策面对于整个板块的利好因素,在年末增加对医药股的投资。在上市公司选择上,建议投资者关注业绩扎实、同时受益于医改的上市公司,重点推荐双鹤药业、科华生物、千金药业和国药股份。
华北制药:将受益于医改
华北制药(600812)目前发展处于谷底,但有望明显受益于医疗体制改革,并随着DSM合资、增发、整体上市、搬迁等的完成,公司将会进入快速发展的上升轨道。
公司是一家拥有品牌、规模和丰富品种的药品生产企业,是我国医药工业的龙头。由于预计原料药价格有望在高位稳定,公司原料药产品将会带来稳定的盈利增长;限制制剂药产品发展的销售问题将随着国家定点生产的启动而得到解决。而医改政策对公司的长远发展极为有利,未来公司将会成为我国基础用药的生产基地,“重回计划经济时代”的盈利模式将会大大改善其经营状况。
今日投资《在线分析师》显示,公司07—09年综合盈利预测分别为0.07、0.17、0.24元,目前共有7位分析师跟踪该股,给予强力买入、买入、观望的分别为2、2、3人,综合投资评级“买入”,其中平安证券分析师杜冬松认为,不考虑增发和合资的因素,仅依靠目前的主营业务,预计公司07—09年的每股收益分别为0.10、0.26、0.41元。看好公司长远的发展前景和未来5年存在的巨大发展机会,给予“强烈推荐”的投资评级。目标价格12元,对应08年40倍市盈率。
白云山:面临新发展机遇
由于低水平广覆盖是医改目标,政府将加大对社区医疗和农村医疗市场的投入,普药生产企业将成最直接受益者。而白云山(000522)作为知名品牌、销售能力卓越的普药生产企业之一,将充分享受政策带来的市场放大效应。
公司战略定位明确,在经过重组和资源整合后,业务板块清晰,核心竞争力有了显著的提高,业绩出现拐点。长远看,医改是公司快速发展的强助力,原因为公司目前已具备医改受益企业必备的几大突出优势,如产品低价、知名品牌、适合农村和社区市场的产品结构、销售渠道能力卓越。另外,对于公司合资与合并相结合的资源整合战略,和管理层优秀的执行力,也值得看好。增发和股权激励假设顺利实施,将形成对公司股价的巨大刺激效应。
今日投资《在线分析师》显示,公司07—09年综合盈利预测为0.29、0.38、0.44元,目前共有6位分析师跟踪该股,给予强力买入、买入、观望的分别为3、2、1人,综合投资评级为“买入”,其中,安信证券分析师洪露预计,公司07—09年每股收益分别为0.32、0.48、0.59元。考虑到公司07、08年业绩将增长较快等因素,按08年预测每股收益0.48元计算,未来12个月内合理价值为16.8元,给予“买入-A”的投资评级。
信息来源:医药经济报